影像学在许多领域的临床试验中被广泛使用,用于安全性监控和疗效评估,以及提供主要、次要和探索性研究终点。但很多时候,在临床试验开始后才想起要对影像采集做相关准备。无论出于何种原因,影像在临床试验过程中都经常被认为是研究设计、实施和执行过程中一项比较简单的流程。然而,这种想法和实际情况有很大的差异。
ELISA是酶联免疫吸附实验( Enzyme-Linked Immunosorbnent Assay )的简称。它是继免疫荧光和放射免疫技术之后发展起来的一种免疫酶技术。此项技术自70年代初问世以来,发展十分迅速,目前已被广泛用于生物学和医学科学的许多领域。在临床检验中主要通过抗原抗体反应检测体液中的抗体或抗原性物质。
自适应设计(Adaptive Design),是临床试验方案设计理念的一个流派。与经典设计相比,自适应设计容许方案设计者在方案中预设可调的元素(样本,对照组等),根据试验中获取的数据作为新信息来确定这些可调元素在本试验中的最终值。
传统的实体瘤影像学疗效评价标准为众所周知的RECIST 1.1,由于其可能低估免疫治疗的获益,显示出了不足。
癌症的免疫治疗是重要的靶向治疗方法之一。调整和发挥机体的免疫系统的作用,是治愈癌症、控制癌症迁延、转移的关键。
内标对于LC-MS/MS生物分析方法的开发、使用和对定量的可靠性至关重要。