临床运营

提供Ⅰ- Ⅳ 期临床试验的全方位运营服务,包括试验项目管理、试验中心管理、临床试验监查、数据质量管理、试验药物管理、文档管理、风险与质量管理等主要内容。团队拥有丰富临床运营经验,合作中心超过700家,可满足快速推进项目的需求。

  • 项目管理

    试验运营策略/项目管理计划制定

    进度监测与控制

    项目整体进度及第三方供应商管理

    风险/预算/入组管理

    质量控制与培训

  • 中心管理与监查

    研究中心筛选

  • 研究中心启动

    研究中心监查

    研究药物/样本管理

    原始数据审阅/核查

    数据清理/中心关闭/总结报告递交

  • 项目风险管理

    风险评估与预防

    应急处理预案

  • 数据管理与质量控制

    数据收集与录入

    数据清理与分析

    数据质量保证

  • 试验药物管理

    试验药物采购与配送管理

    药物依从性监测

  • 试验文档管理

    试验文档准备与整理

    法规依从性保障

  • 会议组织与协调

    方案讨论会/SMC会议/数据审核会/研究总结会

    其他关键会议

  • 200+项目经验沉淀
  • 质量与风险管理体系完善
  • 临床专家资源丰富
  • 合作中心关系紧密
  • 多渠道受试者资源
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