提供Ⅰ- Ⅳ 期临床试验的全方位运营服务,包括试验项目管理、试验中心管理、临床试验监查、数据质量管理、试验药物管理、文档管理、风险与质量管理等主要内容。团队拥有丰富临床运营经验,合作中心超过700家,可满足快速推进项目的需求。
试验运营策略/项目管理计划制定
进度监测与控制
项目整体进度及第三方供应商管理
风险/预算/入组管理
质量控制与培训
研究中心筛选
研究中心监查
研究药物/样本管理
原始数据审阅/核查
数据清理/中心关闭/总结报告递交
风险评估与预防
应急处理预案
数据收集与录入
数据清理与分析
数据质量保证
试验药物采购与配送管理
药物依从性监测
试验文档准备与整理
法规依从性保障
方案讨论会/SMC会议/数据审核会/研究总结会
其他关键会议