基于产品特点与定位的深入分析,医学团队主导规划定制型的临床开发策略,临床药理、数统与药物警戒团队共同设计个性化的早期试验方案。借助与国内头部医院、临床专家建立的早期临床研究协作平台,快速获取早期人体数据,为推进项目进入概念验证阶段提供有力支持,并积极配合产品的商务规划。
首次人体(FIH)试验前,医学、临床药理、数统、生物分析与运营等多部门协作。通过对产品特征、剂量选择、爬坡设定、创新设计、靶点与药代检测、风险评估及中心调研等综合数据评判,制定临床方案及试验计划。凭借与合作中心的高效沟通,快速推进试验进程。同时,有临自有招募平台——募小助,高效助力受试者快速入组。丰富多阶的临床资源可供创新型药物开展IIT试验,并快速推进、试错、决策与调整方案。
针对产品特征与开发策略,我们还可提供高效可行的I/II期适应性临床试验设计,获取可靠的安全性及有效性数据,达到完成FIH安全确认及有效性初步评估的目的。帮助研发企业大幅压缩临床开发周期与成本,为更广泛的后期开发与合作路径提供数据支持。