通过分析研究药物体内暴露-效应关系，以支持药物研发和说明书撰写。研究内容包括 SAD/MAD、食物影响、物质平衡、药物相互作用、特殊人群 PK 等研究。例如首次人体试验起始剂量的确定，扩展剂量和 II 期推荐剂量选择，以及识别影响研究药物安全性和有效性的内外因素等，助力新药研发的快速推进并提升成功率。
临床方案设计：FIH剂量选择及优化、I 期爬坡试验、II 期剂量探索、III 期临床风险/获益预测
PK 方案设计：DDI、食物影响、特殊人群PK、BE
临床药理数据分析（NCA）：PK/PD分析
PK/PD建模
群体PK模型（PopPK）
剂量/暴露-效应分析（E-R）
生理药代动力学建模（PBPK）
人体PK/有效剂量预测
心脏毒性临床试验规划：包括TQT和C-QT及TQT临床试验豁免
临床药理战略设计与咨询
临床药理开发方案制定
美国注册申报临床药理咨询：pre-IND/pre-NDA/BLA参会
