我们在上海张江高新科技园区设有生物分析实验室(有临医药子公司:上海宏韧生物),主要提供各类化学药物和生物制品的生物分析及药代动力学研究服务。基于模型引导创新药开发,通过科学设计、优化剂量组、支持动态决策等方法,大幅缩短临床试验周期和成本,为新药研发保驾护航。
化学创新药临床PK研究
化学仿制药BE研究
药代/毒代动力学研究(PK/TK)
免疫原性研究(ADA/Nab)
生物标志物研究(Biomarker)
药物遗传学研究(PG)
细胞治疗研究(CT)
免疫组化研究(IHC)
500+生物样本分析、300+开发药物分析检测、100+通过CFDI 现场核查、20+中美双报项目
化药、多肽、单抗、双抗、溶瘤病毒、免疫细胞、干细胞、疫苗及核酸药物等
核心团队均有8年+经验
分析检测相关仪器 200+
通过国家卫健委实验室间质评认证、中检院能力认证、CNAS17025认证、生物安全二级实验室备案等。90多个项目通过CFDI现场核查