致力成为肿瘤·自免·神经疾病领域
首选临床合作伙伴
传统I/II期试验常陷入“唯MTD论”的局限,难以满足靶向与免疫治疗的需求。有临来雅凭借专业的统计设计能力,利用U-BOIN设计帮助申办方打破僵局,通过量化“风险-收益”精准锁定OBD。
在靶向药物和免疫疗法主导的今天,一个新的问题浮出水面:找到MTD就够了吗?许多新药的最佳生物剂量(OBD)往往低于MTD。如果只顾着“向上爬坡”,往往会忽略低剂量下宝贵的疗效数据。如何在不牺牲安全性的前提下,补齐这块短板?今天,有临来雅团队为您解读BOIN的进阶版——回填贝叶斯最优区间设计。
抗肿瘤药物I期临床试验是连接实验室研究与临床应用的关键桥梁。作为一家深耕临床试验统计设计的专业数统服务公司,有临来雅团队在服务众多创新药企的过程中发现,如何在保障受试者安全的前提下,快速、准确地找到最大耐受剂量(MTD),往往是研发团队面临的首要难题。
近日,有临医药与西班牙肿瘤领域专业CRO——MEDSIR正式签署主服务协议(MSA)。双方宣布建立战略合作关系,并在国际多中心临床服务领域启动全面合作。