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在创新药研发的实际推进中，III期临床试验往往耗时两三年甚至更长。基于控制资金风险和保护试验参与者的现实需求，研发团队在项目初期经常会提出一个明确的诉求：能不能在试验结束前看一下累积数据？如果药物出现严重安全隐患，或者疗效明确优于对照组，就提前终止试验。
DDI研究，是新药研发中决定成败的“战略必选项”，还是让您头疼的“合规拦路虎”？随着ICH M12指南的全球生效，DDI评估已进入“模型驱动、全球协同”的新时代。如何从早期筛选到最终申报，系统性地规避风险、优化策略？
某个药物刚刚跑完一个3期临床试验，主要终点的p值<0.05，HR=0.72，似乎稳稳地达到统计显著性。但监管机构审评员问了一个问题：
"这个0.72，到底衡量的是什么？"
