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临床试验数据质量直接攸关研究结果可信度、患者安全保障及监管合规性,而作为数据核查核心环节的质疑管理,长期面临人工核查效率低下、反馈迟滞、无效质疑泛滥等关键挑战。
7月23日(周三)晚19:00,有临来雅数据科学总监张荔(主持人)将携团队及合作伙伴,通过AI技术驱动重构数据核查全流程,共同探讨质疑管理领域的前沿实践。
在临床试验中,数据核查是确保研究结果可信、保障患者安全以及符合监管要求的关键环节。数据核查是临床试验数据管理中至关重要的一环,数据核查的目的是确保数据的完整性、有效性和正确性,捕捉研究中的不一致数据以及可能的“错误”数据,这些数据通常包括:缺失数据、超正常值范围的数据、非期望数据、自相矛盾的数据。在数据核查中,质疑是识别潜在问题的重要手段。
当手术刀遭遇深部肿瘤的禁区,当传统放疗的无差别轰炸伤及无辜组织,当化疗药物在全身循环中引发连锁风暴——人类对抗癌症的征途上,精准始终是难以企及的圣杯。然而,一种融合了核物理尖端智慧与生物靶向精妙设计的疗法——硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy, BNCT),正以“细胞级核导弹”的姿态,为突破这一困局带来革命性的曙光。
7月10日晚19:00,三位IRC领域专家将坐镇有临直播间,深度聚焦IRC全流程合规要点与国家局核查重点,结合实战案例策略,助您扫清申报道路上的“影像评估”雷区。