致力成为肿瘤·自免·神经疾病领域
首选临床合作伙伴
神经系统免疫性疾病影像中常规MRI“力不从心”时,SWI如何成为神经免疫型疾病诊疗的有效延伸,提供新视角、突破口?
翻阅ICH指南或经典的统计学教材,随机化总是被置于临床试验设计的核心位置。结合这些年的项目实操经验,有临来雅团队对这一点深有体会。很多人把随机化简单理解为“把患者随机分成两组”,这其实低估了它的价值。它的核心在于从统计学机制上保证组间的可比性。今天我们就来客观拆解一下随机化背后的方法学逻辑。
「未进行充分的剂量探索,可能导致上市剂量非最佳剂量,患者无法获得疗效最大化和安全性风险最小化的治疗,甚至面临治疗失败乃至药物撤市的风险。」
新药临床试验的终点选择,是一场关乎时间、金钱与生命的博弈。肿瘤新药研发中总生存期(Overall Survival,OS)一直被视为疗效评价的“金标准”。然而,伴随精准医疗和免疫治疗时代的来临,影像学替代终点开始登上了历史舞台。