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一份临床试验方案，从立项到申报，凝聚的是整个团队数月的心血；而它一旦外泄，失去的可能不只是商业先机。
导读：上篇解析了 iRECIST 的核心机制——iUPD 与 iCPD 的确认流程、新病灶处理规则。本篇聚焦落地层面：独立影像评估 IRC 如何在临床试验中执行 iRECIST 评估？RECIST 1.1 与 iRECIST 并行评估的操作流程如何设计？新病灶独立记录有哪些规范？并通过膀胱癌与子宫内膜癌真实案例，展示 假性进展识别 的实战价值。
临床试验的进度，往往不是卡在方案设计，而是卡在“找病人”。渠道单一、线索量少、病历靠人工整理、入排靠人工核对、过程难以追溯——这些常年拖慢入组的环节，让团队大量时间花在“确认患者状态”上，等发现问题时，已经拖慢整个项目节奏。
传统的实体瘤影像学疗效评价主要依靠 RECIST 1.1 标准，通过测量肿瘤大小的变化来判断治疗是否有效。
