在肿瘤治疗飞速发展的今天,免疫治疗、靶向药物层出不穷,为患者带来了前所未有的希望。然而,你是否知道,医生们用来判断这些疗法是否有效的“金标准”——RECIST 1.1,正面临着巨大的挑战?这套基于肿瘤“大小变化”的评估体系,诞生于化疗时代,如今却可能误判免疫治疗的“假性进展”,低估靶向药的“长期控制”,甚至让我们在关键时刻做出“继续”还是“停止”的艰难抉择。
2025年11月28日,我国首款自主原研靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品——合源生物纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)正式获批,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),是国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。它的获批不仅标志着我国在血液肿瘤细胞治疗领域迈出坚实的一步,更为LBCL患者带来可及的治愈希望。
在自身免疫疾病领域,疗效评估始终是一大难题——影像学表现复杂、评估标准主观、多中心数据差异大,这些因素都直接影响新药研发的成败。2025年11月20日,临影医药IRC高级医学经理张满响作客有临直播间,与主持人秦维伟先生共同完成《独立影像评估在自免新药临床案例分享》的深度对话。本次直播从实际问题出发,通过真实案例深入讲解IRC如何为自身免疫新药研究提供客观、科学的证据支持。
新药临床,数据为王。在自身免疫疾病领域,影像评估的客观性与一致性,是疗效判断的核心难点。如何提供让监管机构信服的影像学证据,是加速新药上市必须跨越的关卡。
11月20日(周四)19:00,有临直播主持人秦维伟先生将对话临影医药IRC高级医学经理张满响,直面自免新药影像评估的实战问题,全面解析IRC如何为自免新药研究保驾护航。
2025年10月29日,由杭州珃诺生物医药申办、上海有临医药作为临床试验服务合作伙伴(CRO)的“RNK08954治疗KRAS G12D突变的转移性胰腺导管腺癌注册IIa期研究”,在中国药科大学附属南京天印山医院顺利完成全国首例患者入组及给药。
在新药临床试验中,药物的分子结构和作用靶点备受关注,而给药途径和剂型的选择同样至关重要,却易被忽视。10月23日,有临医药医学总监武亚玲博士进行专题分享,系统分析给药途径与剂型对临床试验各环节的深远影响,为业内同仁提供实践参考。