某个药物刚刚跑完一个3期临床试验,主要终点的p值<0.05,HR=0.72,似乎稳稳地达到统计显著性。但监管机构审评员问了一个问题:
"这个0.72,到底衡量的是什么?"
中枢神经系统肿瘤多样化,治疗和预后差异显著。影像学作为诊疗基石,2023年正式发布RANO 2.0标准,为疗效评估提供更为统一、精准的框架。深入理解RANO 2.0细节变化,不仅关系到临床试验数据准确性,更直接影响患者的治疗决策和试验结果可靠性。
2026 BIO Asia-Taiwan(亚洲生技大会)将于 7月16日–19日 在中国台湾台北南港展览馆1馆(TaiNEX 1)举办。作为亚洲最具影响力的生物技术国际合作平台之一,本届大会以 "Next Wave of Biotech Opportunities"为主题,汇聚全球药企、CRO、科研机构与创新企业,共探产业新方向。
4月24日,有临医药医学副总监刘雪女士带来「放射性药物的临床开发路径」主题直播,深度拆解核药与普通抗癌药的开发差异、核素与靶点格局、临床关键挑战及行业未来趋势。本场直播聚焦核药范式跃迁,为药企抢占“核” 心赛道提供清晰思路。
当前,国内创新药研发步入快速发展阶段,临床研究项目数量与规模持续增长,受试者招募已成为临床研究全链条中,耗时较长、成本较高且风险集中的关键环节。