BF-BOIN（Backfilling BOIN）设计是由袁鹰教授团队提出的基于BOIN的回填设计（BF-BOIN）[1]，该设计主要用于I期临床试验的剂量探索，尤其适用于需同时优化安全性与疗效的场景。
若出一道谜题，什么是祖辈求之不得，而今我们却避之不及的东西？谜底或许就藏在那些令现代人望而却步的高脂食物里。昔日人们心驰神往的“大碗喝酒、大块吃肉”的畅快，恰是现代人小心绕行的饮食雷区。
对于很多适应症，特别是慢性病，Ⅰ期临床试验通常用健康人作为受试者。旨在评估药物在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。对于健康受试者参与的Ⅰ期临床试验，方案设计既要确保科学性和规范性，又要最大限度地保障受试者的安全。
在放射性药品的临床使用中（不论是常规的PET/SPECT显像还是核素内照射治疗），不管是对于科室的工作人员（医生、护士、技师等）还是患者，辐射剂量都是重点关心内容。因此本文就放射性药物的辐射剂量和剂量计算做一个简要的说明。
2024年2月，瑞士巴塞尔的诺华总部，一份财报在全球医药界掀起海啸：核素偶联药物（Radioligand Therapy, RLT）Pluvicto（通用名：Lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan）年销售额近14亿美元，成为人类历史上首个年销售额超10亿美元的放射性治疗药物。
临床试验有时就需要成立独立的临床试验数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）来承担这些任务。那么什么是IDMC呢？它的目的和意义何在？项目中如何实施呢？……今天让我们一起来揭秘！
