基于新药临床研究全流程限速环节或场景,提供质量及效率提升工具的开发和迭代
矅研智能以系统与技术为支撑,以研究者与研究中心需求为驱动,以项目进度与质量为核心,以“系统+CRC”创新模式,与医院及专家展开深度合作,打造快速、高效、优质、专业的数字化嵌入式临床研究中心现场服务(SMO)。
曜研智能技术开发团队携手临床专家,共同开发了eDISC——研究中心临床研究智能管理系统。通过智能化、信息化等技术手段,由系统替代大量人工,助力临床专家团队扩展管理边界,多中心协同管理大型临床研究。可实时动态更新、调整临床试验进度,有效提升试验效率。形成临床试验数据自动采集、自动作业流程管理的临床试验“物联网”,实现GCP、设施、人员、数据及作业标准的统一。
目前已为同济大学附属东方医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院、中山大学附属肿瘤医院、重庆大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院、蚌埠医科大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院等众多医院提供eDISC系统建设服务。
聚焦肿瘤早期临床研究的SMO,依托“抗肿瘤早期临床研究协作平台”提供中心管理和临床研究协调服务
通过引进美国 START 抗肿瘤新药早期临床研究的成熟管理体系,并借鉴其实战经验,打造国际化临床研究服务平台。
核心成员均接受美国START标准培训。与同济大学附属东方医院、山东省肿瘤防治研究院、南昌大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等7家中心形成嵌入式合作模式。合作客户180多家,已顺利完成了308个研究项目,其中包括210多个多中心牵头项目,80多个first in class 项目,41个国际多中心项目,11个出海项目,成功上市8个产品(数据截至2024年12月31日)
有临医药和宏韧医药合资子公司,提供各类化学药物和生物制品的临床生物分析及药代动力学研究服务
宏韧在上海、武汉、广州均设有实验室,建有符合GLP规范的生物分析平台,配备分析检测相关仪器超过 200 台。临床生物样本分析服务项目超过500个,开发药物分析检测方法超过300个,100多个项目通过CFDI 现场核查,20多个服务项目完成中美双报。
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临床研究人才外派服务,为客户提供一站式人才资源解决方案
针对医药企业不同阶段对临床研究人员配置、成本与风险控制需求,提供临床研究相关人才外派、临床运营咨询、质控和培训等服务,提高医药企业用人灵活性。合作客户超过50家,外派岗位超过200个,已为君实生物、复宏汉霖、诺诚健华、传奇生物、云顶新耀、益方生物、华东医药、葆元生物、微芯生物等企业提供人才外派服务。