近年来ePRO的应用一直不断受到国际监管机构的鼓励,中国也相应出台了多项政策明确鼓励使用ePRO工具,减轻试验中患者的负担,提升试验中患者的体验。行业人员也逐步认识到,以患者为中心的ePRO解决方案对于提升数据质量和患者依从性具有明显的优势。
俗话说“工欲善其事,必先利其器”。做一名专业的CRA也是如此,只有善于利用分析方法,面对问题做好充分的准备工作才会让我们更轻松地解决问题。
临床监查工作中,常常伴随着各种各样的问题,我们常常听到管理者们说到,当跟进某项工作进展时,很多同事的回答是“忘了”、“等等,让我想一下”或“需要再确认”诸如此类,为什么会出现此类问题?是否可以避免此类问题呢?
从临床前到临床的过程中,定量药理将通过预测起始剂量、有效剂量和毒性剂量等方式助力临床方案的设计与优化;在早期临床和关键临床阶段,临床药理研究可以加速确定单次给药剂量、给药频次、给药人群、适应症等,帮助研究者指导药物研发,通过量身定制的给药剂量,为治疗个体化提供建议,从而降低研发成本,缩短研发时间,规避临床风险,最大限度地提高临床试验的成功率
以临床研究为主营业务的CRO为例,项目经理对接项目里面的各个function Leader,统筹项目的质量、成本、进度、范畴等。对内进行上中下管理,对外与申办方对接。
在工作生活中我们难免会遇到各种重复性的工作,有的人可以很快完成,而有的人却完成很慢。当我们静下心来把这种相对快速的方法记录并进行总结后就会发现,形成一个流程化的思维极其重要,这样可以大大的提高工作效率及准确性。比如,我们在工作中最常见的流程就是SOP。