独立影像评估

临影医药(有临医药子公司)为创新药物临床研究提供独立影像评估(IRC)专业服务。300 余位来自三甲医院的高年资阅片专家,以肿瘤专科为核心,同时覆盖呼吸、自免、消化、骨科、血液等多个临床学科,可提供多学科专业化影像评估支持。通过自主研发U-ORBIT影像评估系统,完善 SOP 及质控标准等方式减少结果偏移,提升数据质量,加速新药上市。

  • 服务内容

    立项咨询

    疗效评估策略咨询

    试验终点指标评审流程开发

    评审数据采集标准制定

    药物及器械盲态独立评审 

  • 常用疗效评估标准

    RECIST 1.1

    mRECIST

    iRECIST

    Lugano

    Cheson1999

    2007

    PERCIST 1.0

    RANO

    RANO2.0

    RAPNO

    WHO

    SPARCC

    mSASSS

    Berlin Score

    ICRS分级

    MOCART 2.0评分

    MOAKS评分

    WORMS全器官MRI评分

    石冰4级

    Glogau量表

    Mayo评分

    SES-CD评分

    Forrest内镜分级

  • 服务流程

    入组合格加急确认(可选)

    PD 出组加急确认(可选)

    一致性核查

    独立评估专家筛选及培训

    影像数据质控

    评估结果的质量检测和偏差分析

    差异病例分析

  • 多个新药上市获批经验
  • 多个项目通过国家局核查
  • 数据采集参数标准统一
  • 电子化系统全程留痕
  • 阅片数据客观安全有保障
  • 300+全领域阅片专家库
  • 三甲影像科医生背景的QC
    团队
  • 阅片人偏倚全程管控
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