独立影像评估

为创新药物临床研究提供独立影像评估(IRC)专业服务(有临医药子公司:临影医药)。300 多位来自三甲肿瘤专科医院的高年资阅片专家团队,通过自主研发U-ORBIT影像评估系统,完善 SOP 及质控标准等方式减少结果偏移,提升数据质量,加速新药上市。

  • 服务内容

    立项咨询

    评估策略咨询

    试验终点指标评估方法开发

    采集标准制定

    药物及器械BICR盲化独立影像评估

  • 常用疗效评估标准

    RECIST1.1

    mRECIST

    iRECIST

    PCWG3

    IMWG2016

    RANO

    RANO-BM

    Lugano2014

    IWG2007

    体积勾画WORMS评分

    肝脏脂肪(MRI)分数测量

    Forrest分级

    Mayo评分

    病灶体积测量

    wrinkle scale评分

    AD诊疗标准

    MS诊疗标准

    NMOSD诊疗标准

  • 服务流程

    入组合格加急确认(可选)

    PD 出组加急确认(可选)

    一致性核查

    独立评估专家筛选及培训

    影像数据质控

    评估结果的质量检测和偏差分析

    差异病例分析

  • 多个新药上市获批经验
  • 多个项目通过国家局核查
  • 数据采集参数标准统一
  • 电子化系统全程留痕
  • 阅片数据客观安全有保障
  • 300+全领域阅片专家库
  • 三甲影像科医生背景的QC
    团队
  • 阅片人偏倚全程管控
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