药物警戒

遵循国家法规和ICH指南等要求,为客户提供覆盖药物全生命周期的药物警戒解决方案。建立完整的产品安全性信息数据库,从药物警戒角度实时高效防控风险,为保障研究参与者用药安全提供可靠专业的支持。

  • 服务内容

    药物安全性资料审阅

    个例报告处理/审评/递交

    DSUR等安全性文件撰写/递交

    PV数据库配置/测试/运维

    安全信号挖掘/评估/管理

    上市后安全性监测

  • 专职PV医生+平均6年以上PV经验服务团队
  • 定制化服务+增值服务
  • 双语平台数据处理
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