遵循国家法规和ICH指南等要求,为客户提供覆盖药物全生命周期的药物警戒解决方案。建立完整的产品安全性信息数据库,从药物警戒角度实时高效防控风险,为保障研究参与者用药安全提供可靠专业的支持。
药物安全性资料审阅
个例报告处理/审评/递交
DSUR等安全性文件撰写/递交
PV数据库配置/测试/运维
安全信号挖掘/评估/管理
上市后安全性监测