ADC药物实现了“魔术子弹”的设想，使得治疗肿瘤的化疗药物像安装上了导航定位系统，可以直击癌细胞。它是如何实现这个目标的呢？
抗体偶联药物（Antibody drug Conjugate, ADC）的概念早在20世纪初由诺贝尔奖获得者保罗·埃尔利希提出，称ADC药物为“魔法子弹”。
影像相关研究终点作为主要终点支持药物获批，申办方应考虑和评估哪些因素？
在早期临床实验中，评价创新药物的药物代谢动力学（Pharmacokinetic，PK）特征是主要研究目的之一；其主要目的在于：为后期临床试验优化出能够平衡获益和风险的剂量和给药方案。
FDA Pre-IND会议可以减少临床试验暂停的发生，并协助申请人更顺利地开展临床试验。FDA鼓励但不强制申请人召开Pre-IND会议。从长远来看，它有助于制定药物研发战略，并加快药物的研发上市速度。
电子数据采集系统（EDC）作为临床试验数据管理的核心系统，其生命周期贯穿了从试验启动，进行到结束的整个过程，用户包括了数据管理员（DM)、数据库程序员（DBD)、医学、医学编码员、统计师、CRA、CRC、PM、研究者等众多临床试验参与人员。
