理想的肿瘤疫苗既可以治疗肿瘤，又能产生抗肿瘤记忆，一旦使用过后，便不会再罹患相同的癌症。这个理想有多远？
抗肿瘤新药的研发过程通常经历药物发现、临床前研究、临床试验（I期、II期、III期）和上市后研究（IV期）的过程。临床药理学研究贯穿整个药物研发过程（图1），并且在研发早期进行临床药理学研究的次数比较多；后期也会进行相应的临床药物学研究，但相对研究早期研究阶段，研究数目有所减少。
肿瘤细胞的突变会产生新抗原，由于这些新抗原通常只存在于肿瘤细胞内，因此它们成为了开发肿瘤治疗性疫苗的有效靶点。
近年来，细胞治疗在国内外迅速发展，随着基因编辑、免疫细胞治疗、干细胞治疗等基础研究、相关技术和临床探索的发展和相关利好政策的驱动，细胞治疗成为了一些难治疾病的新治疗方法。
鼠类肉瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog，RAS）是首个被发现的人类肿瘤基因，主要有KRAS、HRAS、NRA 3种亚型。RAS突变引发的癌症约占人类癌症的30%[1]，而KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%（NRAS占12%，HRAS占3%）[2]，因此KRAS也被誉为癌症治疗的“靶点之王”。
2018年1月美国食品和药物管理局（FDA）批准Lutathera用于治疗成人生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，2022年3月FDA批准Pluvicto用于前列腺特异膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，这两款药物的获批在全球范围内提振了业界对于核药行业发展的信心。
