从20世纪70年代L.B. Sheiner等人提出了群体药代动力学（population pharmacokinetics，PopPK）的概念至今，PopPK已广泛地用于指导新药研发。早在1999年美国食品药品监督管理局（FDA）发布《群体药代动力学制药工业指南》，我国CDE也已在2020年发布首个PopPK指导原则，为新药申请（NDAs）、生物制剂许可申请（BLA）等过程中应用PopPK分析做出规范和指导。
又到一年毕业季，CRA这个岗位又将注入新鲜的血液了，回想当初，入职前我只是一个在网上查了资料，对临床研究仅略知皮毛的一个小白，CRA到底需要做什么，怎样才能快速成长，理论知识如何记得扎实，理论又怎样运用到实践当中，这些问题一直困扰着初入职场的我。所以今天我想跟大家分享一下曾经作为新人的我是如何快速适应CRA角色。
在当下的快节奏工作以及项目各种deadline限制下，我们在项目管理的过程中一直不间断的完成一个又一个目标，但有时会忘记停下脚步去回顾总结。今天与大家分享一个有效的项目管理的工具—复盘。
一场感冒后肿瘤消失了，这不是奇迹，只是可能不像你想象的那样……
剂量递增方案的确定要考虑起始剂量与药效学有效剂量和毒性剂量之间的距离、毒代和药代动力学特征等因素。
当我们面对不同的沟通交流对象，要使用什么样的方式去对话？我们该如何提前准备？又有什么样的小技巧？是一次“简短”的沟通、一次“全方面”的介绍，还是“家常”式的维护，如何去选择？
