2024年2月，瑞士巴塞尔的诺华总部，一份财报在全球医药界掀起海啸：核素偶联药物（Radioligand Therapy, RLT）Pluvicto（通用名：Lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan）年销售额近14亿美元，成为人类历史上首个年销售额超10亿美元的放射性治疗药物。
经过近百年的发展，放射治疗已发展成为以不同形式（X射线、γ射线、粒子）的辐射，通过电离辐射可以破坏细胞DNA的原理，使癌细胞死亡，从而达到治疗癌症的重要治疗方法。
作为新药研发的必经之路，临床试验属于高度复杂的过程，是整个新药开发进程中最容易失控和失败的环节，抗肿瘤创新药尤其如此。为更好地赋能新药上市，抗肿瘤创新药临床试验的效率与质量亟待提升，其中如何做好关键决策是重中之重。
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法作为目前最有发展前景的肿瘤免疫疗法之一，已在血液系统肿瘤的治疗中取得显著成效。但由于CAR-T疗法风险较高，治疗过程中产生的脱靶效应及细胞因子风暴等毒性反应较为严重，有的甚至导致患者死亡，因此，准确评估、有效监测和早期识别并尽早干预毒性反应，对减少和降低CAR-T免疫疗法毒性反应的发生率和死亡率至关重要。截止目前全球共累计8款产品获批（见表1），其中两款来自中国，分别为复星凯特和药明巨诺的自体型CAR-T细胞。
剂量递增方案的确定要考虑起始剂量与药效学有效剂量和毒性剂量之间的距离、毒代和药代动力学特征等因素。
禁食不仅是切断了癌细胞的营养来源，也切断了正常细胞的营养来源，会严重影响正常的生命活动。我国每年都会有数以万计的癌症患者因为重度营养不良而影响抗癌效果，甚至死于由于癌细胞巨大消耗而导致的营养不良。有文献报道约20～40%的癌症患者是死于营养不良而不是本身的肿瘤疾病。因此，用饥饿疗法治疗肿瘤的都是骗子！
