脑转移瘤是最常见的中枢神经系统恶性肿瘤,约占所有癌症患者的10%-30%。由于全身性疾病控制的改善、影像学检查的改进以及肿瘤患者生存期的延长,脑转移瘤发生率正在逐步增高。
RECIST1.1是衡量肿瘤对治疗反应的标准方法,它提供了客观标准来确定肿瘤是消失、缩小、保持不变还是变大,在疗效评估中分别称为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。本文我们将介绍在使用RECIST1.1时要遵循的几个原则。
随着临床试验I-III期的稳步前行,新药申请(New Drug Application,NDA)将会成为商业化前奏中的关键一步,其中临床试验数据是申办方向监管机构递交的重要资料之一,对于监管机构和申办方来说都是宝贵的资源。
RAS作为第一个被确定的人类原癌基因,是肿瘤中突变最为广泛的癌基因,在近30%的人类肿瘤中出现。
AESI(严重的或非严重的)是一类对申办者的产品或研究项目特有的在科学和医学上关注的事件,且应采取持续性监测,同时应在研究者和申办者之间建立快速沟通机制。
自从影像学检查成为疾病诊断的重要手段,关于不同的人们对于相同医学图像产生不同视觉感知的争论一直存在。