胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,尤其在亚洲地区。根据中国胃肠肿瘤外科联盟的统计,局部进展期胃癌的比例高达70.8%。对于ⅢB及ⅢC期的患者,即使进行了根治性手术,5年总生存率仍然难以突破50%。因此,围手术期治疗,包括新辅助治疗和术后辅助治疗,对于提高患者生存率具有重要意义。
磁共振成像(MRI)是目前公认评估脊柱关节炎患者活动性炎症的首选成像方式。MRI不仅对活动性炎性病变具有诊断价值,而且对于药物治疗活动性炎症的疗效评估也有很高价值。
司美格鲁肽是丹麦诺和诺德公司开发的一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。司美格鲁肽注射液在2017年获得美国批准上市,用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,商品名为Ozempic®。
本系列文章尝试从实际工作出发,从数据集准备开始,然后逐个环节及评估指标介绍,一直到统计分析方法描述和最终统计图表生成。本文为该系列首篇,侧重于实体瘤疗效评估统计分析方法,尤其在早期临床试验中的应用。
细胞和基因疗法(cellular and gene therapy, CGT),引领生物制药的新一轮浪潮。随着技术进步和产业发展,各国监管体系和评价方法不断完善。了解不同的监管要求、评价体系、技术标准、转化难点,总结经验和教训,有助于推演预期效果,降低潜在风险,提高研发效率。
4月17日是第36个“世界血友病日”,今年中国的主题为“认识出血性疾病,积极预防和治疗”。血友病属于出生缺陷的一种,是由于遗传性的基因缺陷而造成血液中缺乏某一种“凝血因子”。