受试者的隐私数据、未公开的研究设计、核心的疗效数据——这些文档的保密性与数据安全，是临床研究绕不开的底线问题。然而现实中，很多团队的医学翻译工作仍依赖云端工具：文档上传、数据流转、出境存储，每一步都在把商业秘密推向不可控的边界。

保密

为什么是临床翻译的硬底线

01受试者隐私

临床研究中的受试者个人信息一旦泄露，不仅违背伦理原则，更直接触碰个人信息保护的红线。

02监管合规

跨境数据传输正面临日益严格的监管审查。数据流向不明，合规风险随之而来——轻则整改，重则影响申报资格。

03商业秘密

研究方案、注册策略、临床结果，每一项都是企业核心竞争力。方案被外部工具"过一遍"，意味着先发优势的潜在流失。

受试者隐私泄露、监管处罚、信任崩塌——这是临床数据失控的三重代价，也是每个临床CRO团队都不愿承受的后果。

有临医药自主研发的医学写作平台：让医学翻译的高效，不建立在数据风险之上——私有化部署，本地化运行。

私有化部署

四重保障，守住数据安全底线

01身份认证

只有通过授权的用户才能进入系统，从入口处拦截未授权访问。

02权限控制

谁能看、能看哪些文档，由项目权限精细管控，敏感文档不对无关人员开放。

03操作日志

谁在什么时间做了什么操作，逐条记录、实时留痕，异常行为无处遁形。

04数据不外流

医学写作平台的翻译引擎与文档存储均在内网完成，无云端中转环节，从机制上杜绝数据出境。

不只临床CRO，药企与医学团队都需要

私有化部署

跨境申报项目

中美双报、全球多中心试验，敏感文档需要安全高效的临床医学翻译通道。

在研品种保密期

未公开的研究数据，需要在最严格的保密环境下处理。

多部门协作

翻译、医学、注册多角色协同，权限与留痕保障责任清晰。

审计迎检

全程操作留痕，数据管理合规性经得起核查。

为新药临床提速度 · 为万千患者谋新生

有临医药

有临医药（UnionClin）创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势。，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。

服务包括：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。

拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。