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5月9日，有临直播间迎来了一场深度聚焦临床试验入组痛点的专业对话。本次直播以“如何有效解决入组进度与质量的难题”为主题，由拥有近9年临床试验经验的主持人李宇，携手项目管理专家刘洋，从行业现状、项目实操、资源协调等多维度展开探讨。
科学界公认分子生物学时代是自1953年詹姆斯·沃森（James Watson）和弗朗西斯·克里克（Francis Crick）发现DNA双螺旋结构开始的。随着分子生物学的深入发展，人类已逐步揭示了遗传信息传递的基本规律，即从DNA到RNA再到蛋白质。
在肿瘤诊疗领域，PET-CT的标准化摄取值（SUV）是评估病灶代谢活性的“黄金指标”。然而，一个长期困扰临床的问题逐渐浮出水面：同一患者的SUV值，可能因设备型号、重建算法甚至软件版本的不同而产生显著差异。这种“设备依赖”的特性，让SUV的跨中心、跨设备可比性大打折扣，甚至可能误导疗效判断。
近年来，国内细胞与基因治疗（CGT）行业呈爆发式增长，已从“拓荒期’”迈入“深水区”。但高增长航道暗礁隐现——研发成本为传统药物的3-4倍，同时中美监管标准差异导致IND申报周期延长、专利布局滞后，以及伦理审查机制不健全等问题，致使临床开发成功率远低于传统生物药。
