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在自身免疫疾病领域,疗效评估始终是一大难题——影像学表现复杂、评估标准主观、多中心数据差异大,这些因素都直接影响新药研发的成败。2025年11月20日,临影医药IRC高级医学经理张满响作客有临直播间,与主持人秦维伟先生共同完成《独立影像评估在自免新药临床案例分享》的深度对话。本次直播从实际问题出发,通过真实案例深入讲解IRC如何为自身免疫新药研究提供客观、科学的证据支持。
新药临床,数据为王。在自身免疫疾病领域,影像评估的客观性与一致性,是疗效判断的核心难点。如何提供让监管机构信服的影像学证据,是加速新药上市必须跨越的关卡。
11月20日(周四)19:00,有临直播主持人秦维伟先生将对话临影医药IRC高级医学经理张满响,直面自免新药影像评估的实战问题,全面解析IRC如何为自免新药研究保驾护航。
近日,177Lu-Pluvicto正式获批上市,代表着中国核素治疗发展迈上了一个新的台阶,借着这个机会,本文和大家分享一个177Lu-PSMA核素治疗相关的疗效评估方式:RECIP1.0。其相较于前列腺癌治疗常规的评估方式,如RECIST1.1与PCWG3,有着明显的不同。
临床试验数据审核会(Data Review Meeting)是临床试验质量管理的核心环节,是一个多学科协作、以数据为驱动的决策过程。它并非一次性的讨论会,而是贯穿整个临床试验周期、确保数据高质量与可靠性的系列闭环管理活动。