疫情新常态下，因受试者交通限制、CRA不能及时监察等原因，给临床试验带来诸多未知风险。其中，紧急应对经验及创新工具的使用就至关重要。南京曜研团队以“早准备、严落实”的标准持续优化整体解决方案，多维度为新药研发保驾护航。
抗肿瘤药物可导致多种肾病及电解质紊乱，包括细胞毒性药物、分子靶向药物以及免疫治疗药物等。这些药物都可通过不同机制影响肾小球、肾小管、肾间质组织或肾脏微血管系统，临床表现可能为无症状的血清肌酐升高和电解质紊乱，也可能为急性肾损伤（AKI）。AKI可导致治疗剂量强度下降、缓解率降低、疾病控制持续时间缩短、死亡率升高、住院时间延长。
近年来ePRO的应用一直不断受到国际监管机构的鼓励，中国也相应出台了多项政策明确鼓励使用ePRO工具，减轻试验中患者的负担，提升试验中患者的体验。行业人员也逐步认识到，以患者为中心的ePRO解决方案对于提升数据质量和患者依从性具有明显的优势。
俗话说“工欲善其事，必先利其器”。做一名专业的CRA也是如此，只有善于利用分析方法，面对问题做好充分的准备工作才会让我们更轻松地解决问题。
临床监查工作中，常常伴随着各种各样的问题，我们常常听到管理者们说到，当跟进某项工作进展时，很多同事的回答是“忘了”、“等等，让我想一下”或“需要再确认”诸如此类，为什么会出现此类问题？是否可以避免此类问题呢？
从临床前到临床的过程中，定量药理将通过预测起始剂量、有效剂量和毒性剂量等方式助力临床方案的设计与优化；在早期临床和关键临床阶段，临床药理研究可以加速确定单次给药剂量、给药频次、给药人群、适应症等，帮助研究者指导药物研发，通过量身定制的给药剂量，为治疗个体化提供建议，从而降低研发成本，缩短研发时间，规避临床风险，最大限度地提高临床试验的成功率
