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  • 2026-01-30有临观点
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  • 2024-11-15有临观点
    不该被忽视的指标——血尿酸

    通常人们认识血尿酸是因为自己或周边的人发生了痛风,高尿酸血症(HUA)是痛风的主要诱因。痛风发作时受累关节常出现红、肿、热的现象,并伴有剧烈的疼痛感,反复发作还会影响病人的日常生活。

  • 2024-11-11有临观点
    迈向智能临床数据管理:数据清理自动化之路

    临床试验有一条清晰的数据流,在数据采集之后,数据清理就接力成为下一个影响数据质量的关键环节,其核心目标就是确保临床研究数据的准确性和完整性,同时帮助减少研究成本、节省研究时间,从而加快药物审批过程。实现这些目标的一条重要思路就是减少数据清理过程中的人为因素,换言之,即实现数据清理的自动化。

  • 2024-10-30有临观点
    复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的疗效评估

    复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,晚期和复发或难治性ENKTL的5年生存率往往不足30%。在中国获批用于治疗R/R外周T细胞淋巴瘤(包括ENKTL)的靶向治疗药物西达本胺的ORR为18.8%,完全缓解(CR)率为6.3%(Shi et al, Ann Oncol 2015)。

  • 2024-10-24有临观点
    抗体-药物偶联物的药代动力学特点及临床药理学考量

    抗体-药物偶联物 (antibody-drug conjugate,ADC)由人源化/人单克隆抗体、细胞毒性有效载荷和可切割/不可切割的连接子组成。

  • 2024-10-11有临观点
    HPV治疗性疫苗:癌前病变这一适应症大有可为

    人乳头瘤病毒(HPV)属乳头瘤病毒科,无包膜,含双链DNA基因组。基因组长约8kb,编码区包括早期区和晚期区,早期区基因主要编码参与病毒DNA复制的蛋白(E1、E2、E4、E5、E6、E7),其中E6和E7蛋白是治疗性HPV病毒疫苗的主要靶标分子。

  • 2024-09-27有临观点
    解析电子递交数据说明文件(Define)与审阅说明(xDRG)

    本文将对Define和DRG的作用、文件格式、内容及其重要性进行专业化的阐述。

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