本文将对Define和DRG的作用、文件格式、内容及其重要性进行专业化的阐述。
近年来ePRO的应用一直不断受到国际监管机构的鼓励，中国也相应出台了多项政策明确鼓励使用ePRO工具，减轻试验中患者的负担，提升试验中患者的体验。行业人员也逐步认识到，以患者为中心的ePRO解决方案对于提升数据质量和患者依从性具有明显的优势。
电子数据采集系统（EDC）作为临床试验数据管理的核心系统，其生命周期贯穿了从试验启动，进行到结束的整个过程，用户包括了数据管理员（DM)、数据库程序员（DBD)、医学、医学编码员、统计师、CRA、CRC、PM、研究者等众多临床试验参与人员。
