在创新药研发的赛道上，I期临床试验设计的优劣直接关乎后续开发的成败。作为专业数统CRO，有临来雅始终紧跟前沿方法学，致力于为客户提供更高效、更科学的研发解决方案。

在抗肿瘤新药研发步入“联合用药”时代的当下，I期剂量递增试验面临着比单药时代更复杂的挑战。如何在二维剂量空间中精准锁定最佳剂量，同时保障受试者安全？贝叶斯最优区间联合用药设计（BOIN Comb）以其透明的决策规则和优良的统计性能，正成为解决这一难题的利器。

面对样本量极度紧缺的罕见肿瘤试验，或是机制明确的靶向药物研发，是否有更极致的效率方案？本期，我们将深入解读BOIN家族的另一位成员——BOIN-12设计。它摒弃了分阶段策略，以单阶段流程直取OBD，正在引领一场剂量优化的“效率革命”。

传统I/II期试验常陷入“唯MTD论”的局限，难以满足靶向与免疫治疗的需求。有临来雅凭借专业的统计设计能力，利用U-BOIN设计帮助申办方打破僵局，通过量化“风险－收益”精准锁定OBD。

抗肿瘤药物I期临床试验是连接实验室研究与临床应用的关键桥梁。作为一家深耕临床试验统计设计的专业数统服务公司，有临来雅团队在服务众多创新药企的过程中发现，如何在保障受试者安全的前提下，快速、准确地找到最大耐受剂量（MTD），往往是研发团队面临的首要难题。

随着生活方式的改变以及人口老龄化的加剧，高尿酸血症与痛风已然成为全球性的公共健康难题。作为肾脏尿酸重吸收的关键调控蛋白，尿酸转运蛋白1（URAT1）成为了痛风治疗的“总闸门”靶点。本文系统地梳理了URAT1抑制剂的研发历程，从早期的非选择性药物发展到新一代的高选择性抑制剂，揭示了提高分子选择性对于规避非靶点毒性的核心重要性。通过整合近期的结构生物学、临床前以及临床研究数据，深入剖析了URAT1抑制剂的分子作用机制、关键临床评价维度（如分子选择性、药代动力学特征以及深层组织疗效）以及当前全球的研发格局。最后，展望了该领域朝着精准医疗与联合治疗方向发展的未来趋势，强调了解析URAT1结构与功能关系对于设计更安全有效的药物具有指导价值。