对于很多适应症,特别是慢性病,Ⅰ期临床试验通常用健康人作为受试者。旨在评估药物在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。对于健康受试者参与的Ⅰ期临床试验,方案设计既要确保科学性和规范性,又要最大限度地保障受试者的安全。
截至目前,已经有多款mTOR抑制剂在肿瘤适应症上市。FDA分别于1999、2007和2009年批准了3种雷帕霉素的水溶性衍生物——西罗莫司、替西罗莫司和依维莫司。
系统性红斑狼疮(SLE)是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病,发病机制复杂,目前尚未完全阐明。SLE的主要临床特征包括:血清中出现以抗核抗体(ANA)为代表的多种自身抗体及多器官和系统受累。
人乳头瘤病毒(HPV)属乳头瘤病毒科,无包膜,含双链DNA基因组。基因组长约8kb,编码区包括早期区和晚期区,早期区基因主要编码参与病毒DNA复制的蛋白(E1、E2、E4、E5、E6、E7),其中E6和E7蛋白是治疗性HPV病毒疫苗的主要靶标分子。
今年五月,来自哈佛大学、伦敦大学和谷歌团队的科学家们在《Science》上共同发表了一篇名为《以纳米级分辨率重建人类大脑皮层》的文章引发热议。
纳米抗体是1989年比利时科学家在骆驼科动物体内发现的天然缺失轻链的重链抗体可变区,分子量仅15kDa,是传统抗体分子量的1/10,也是目前已知分子质量最小的天然抗体。