在肿瘤药物临床试验中，客观评估抗肿瘤疗效是评价药物有效性的关键环节。本文依据RECIST 1.1标准阐述最佳总体疗效（Best Overall Response，BOR）的相关概念及衍生原理，并分享统计编程人员在SAS和R语言实现过程中的解决方案。通过规范化的疗效评估方法和标准化的编程实践，为肿瘤药物的临床研发提供可靠的数据支持。
在临床试验中，数据核查是确保研究结果可信、保障患者安全以及符合监管要求的关键环节。数据核查是临床试验数据管理中至关重要的一环，数据核查的目的是确保数据的完整性、有效性和正确性，捕捉研究中的不一致数据以及可能的“错误”数据，这些数据通常包括：缺失数据、超正常值范围的数据、非期望数据、自相矛盾的数据。在数据核查中，质疑是识别潜在问题的重要手段。
剂量递增方案的确定要考虑起始剂量与药效学有效剂量和毒性剂量之间的距离、毒代和药代动力学特征等因素。
随着从完全测序的基因组和其他高通量实验中大量数据的积累，通过同时研究多个生物实体(例如基因、转录物、蛋白质)来对生物系统进行研究已经成为惯例。信号通路经常被用来捕捉这些分子的存在以及它们之间的关系，信号网络生物学现已广泛应用。其中一些肿瘤标记物在信号通路中发挥重要作用，在肿瘤的早期筛查，诊断辅助，病情监测以及分子靶向治疗等方面有重要的实用价值。小编本期简要跟大家聊聊肿瘤标记物HER2。
