在正电子药物临床试验中，独立影像评估公司（IRC）的角色常被误解为“最终的裁判员”。实际上，在评估开始之前，IRC首先必须是“规则的守护者”和“质量的奠基人”。PET图像质控并非附属流程，而是IRC服务的核心价值所在——它直接决定了后续所有评估结果的科学有效性、监管可信度与商业价值。
放射性标记人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的基石，被视为获取药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全面定量信息的“最直接”方法。该研究通过追踪放射性示踪剂，能够无偏倚地确定药物的整体代谢与排泄途径、鉴定循环代谢物并评估其相对暴露量，从而为后续临床开发提供关键依据。
