随着精准医疗的快速发展，“诊治一体化” 已成为肿瘤治疗的核心发展方向，而靶向放射性核素治疗药物正是实现这一目标的最佳载体。Pluvicto 作为 PSMA 靶向核药的标杆产品，不仅凭借卓越疗效成为晚期前列腺癌治疗的核心药物，更以 “诊断 - 治疗 - 评估” 全流程闭环模式，重新定义了肿瘤核药的发展路径。PSMA 作为前列腺癌的经典靶点，通过诊断用核药与治疗用核药的搭配使用，实现了 “精准找到肿瘤、精准治疗肿瘤、精准评估疗效” 的全程管理，Pluvicto 的成功，直接推动 PSMA 靶向核药成为肿瘤诊治一体化的典范，也引领整个核药行业迈向更精准、更高效、更规范的新阶段。

PSMA 靶向核药的诊治一体化模式，核心在于 “同靶点、双用途”。诊断用 PSMA 核药（如 68Ga-PSMA）携带放射性诊断核素，进入人体后精准聚集在 PSMA 阳性肿瘤部位，通过 PET/CT 影像清晰显示肿瘤位置、大小、转移灶数量，实现肿瘤的早期诊断、精准分期、复发监测；治疗用 PSMA 核药（如 Pluvicto）携带放射性治疗核素，利用相同靶点靶向结合肿瘤，释放辐射杀伤癌细胞。这种 “一对搭档” 的模式，让诊断与治疗无缝衔接：通过诊断核药筛选出 PSMA 高表达的适合患者，再给予治疗核药精准打击，治疗后通过诊断核药再次评估疗效，形成完整的诊疗闭环。这一模式不仅提升了治疗的精准性，避免无效治疗，还能实时监测治疗效果，及时调整治疗方案，最大程度保障患者获益。

Pluvicto 作为治疗端的核心药物，与诊断用 PSMA 核药形成完美互补，充分彰显了诊治一体化的优势。在临床应用中，患者首先接受 68Ga-PSMA PET/CT 检查，明确肿瘤 PSMA 表达水平、转移范围，筛选出符合 Pluvicto 治疗指征的患者；随后接受 Pluvicto 静脉输注治疗，按疗程完成靶向辐射杀伤；治疗结束后，再次通过 PSMA PET/CT 评估肿瘤退缩情况、转移灶变化，判定治疗效果。这种全程精准管理的模式，让晚期前列腺癌治疗从 “盲目试治” 转变为 “精准施治”，大幅提升治疗有效率，减少不必要的医疗支出。数据显示，经 PSMA 诊断核药筛选后的患者，接受 Pluvicto 治疗的客观缓解率显著提升，生存期获益更为明显，充分验证了诊治一体化模式的临床价值。

Pluvicto 引领的诊治一体化趋势，不仅改变了前列腺癌的治疗格局，更推动整个核药CRO行业的技术升级与理念革新。目前，全球已围绕 PSMA 靶点构建起涵盖诊断、治疗、疗效监测的全产品矩阵，多款新型 PSMA 核药进入临床研究，涵盖更高效的治疗核素、更精准的靶向配体、更便捷的给药方式。同时，诊治一体化模式已延伸至神经内分泌肿瘤、乳腺癌、胃癌等多个癌种，针对不同靶点的诊断 - 治疗配对核药纷纷问世，核药从单一的诊断工具或治疗药物，升级为覆盖肿瘤全病程的管理方案。这一趋势不仅为肿瘤患者提供了更优质的治疗选择，也为核药企业开辟了更广阔的市场空间，推动核药行业进入规模化、规范化、精准化发展的快车道。

在 PSMA 靶向核药诊治一体化的临床实践中，影像学评估是连接诊断、治疗、评估的核心纽带，而第三方独立影像评估（IRC）则是保障评估精准性、合规性的关键。临影医药（有临医药子公司）深耕 IRC 领域多年，针对核药诊治一体化的特殊需求，打造了专属的影像评估服务体系。针对 Pluvicto 这类 PSMA 靶向药物，临影医药可独立完成 PSMA PET/CT 影像的诊断解读、患者入组筛选、治疗后疗效评估、长期随访监测等全流程服务；严格遵循核医学影像评估标准与国际临床终点规范，确保诊断结果与疗效评估的准确性、一致性；通过数字化平台实现影像数据的高效传输、存储、管理，满足临床研究与药监申报的合规要求。临影医药的专业 IRC 服务，有效解决了核药诊治一体化中影像评估标准不统一、数据不可靠的问题，为 PSMA 核药临床应用与研发提供了坚实支撑。

从单一治疗药物到诊治一体化标杆，Pluvicto 的发展轨迹正是全球核药行业升级的缩影。随着技术的不断进步、临床应用的不断普及，PSMA 靶向核药将进一步优化诊疗流程、提升治疗效果，惠及更多前列腺癌患者。而临影医药将始终以专业的 IRC 服务为核心，紧跟核药诊治一体化发展趋势，持续优化服务能力，为核药全流程研发与应用保驾护航，推动肿瘤精准诊疗迈向新高度。

关于临影医药

临影医药（有临医药子公司）作为独立第三方医学影像评估（IRC）专业 CRO，深耕创新药临床试验影像评估领域，以全流程、标准化、合规化的独立影像服务，确保试验数据的客观性、科学性与可追溯性，显著提升临床试验效率，加速注册审批进程，为新药成功上市提供关键支撑。已累计完成各类 IRC 项目80+，覆盖实体瘤项目60+、非肿瘤项目20+，并拥有多项新药获批上市与国家药监局核查成功案例，服务能力与合规水平获行业广泛认可。

关于有临医药

有临医药创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。服务包括：医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。

拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。