活动回顾 | 融捷康RC1416 II期COPD临床研究项目启动暨全国研究者会圆满召开

2026-01-23

有临医药

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2026117日,由南京融捷康主办、有临医药协办——融捷康RC1416注射液COPD适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会在广州圆满举行。

 

 

主要研究者钟南山院士、周玉民教授和来自全国40家顶尖临床研究中心的呼吸领域专家出席本次会议,共同围绕COPD的治疗现状和本研究临床研究方案进行了热烈讨论,为本项目开展高质量临床研究工作打下坚实的基础。融捷集团董事长吕向阳先生、融捷集团董事谢晔根先生、融捷康总经理汪洋先生和有临医药创始人王俊林先生出席会议。

 

 

钟南山院士就COPD当前全球的诊疗现状和未满足临床需求进行了深入解读,肯定了RC1416项目的创新性并为临床定位和开展指明方向。院士指出,近几年以靶向Th2细胞为主的生物制剂靶向治疗取得很大的进展,RC1416作用机制明确,对它的成功开展充满期待。

 

钟南山 院士 广州医科大学附属第一医院

 

融捷集团董事长吕向阳先生表示将持续加大生命科技领域投入,聚焦未满足临床需求,为人类健康事业贡献中国方案和融捷力量。

 

吕向阳 先生 融捷投资控股集团有限公司董事长

 

融捷康总经理汪洋先生向与会专家介绍了融捷康的战略布局,表示“我们将以最大的诚意和投入,保障本次多中心研究的高质量完成,与各位研究者一道,加速将这款创新产品带给迫切需要它的患者”。

 

汪洋 先生 南京融捷康生物科技有限公司总经理

 

周旺博士汇报了RC1416的非临床研究数据,证实其可有效结合并阻断IL-4Rα与IL-5,在临床前模型中显示出与参照药相当或更优的疗效与良好的安全性。

 

周旺 博士 南京融捷康生物科技有限公司研发管理总监

  

李晓梅博士系统回顾了RC1416在健康受试者(Ⅰa期)和哮喘患者(Ⅰb期)中的临床试验结果,显示其安全性、耐受性良好,并呈现出初步肺功能改善及显著降低嗜酸性粒细胞计数的药效。她详细解读了本次COPD-Ⅱ期研究的方案设计,包括入选/排除标准、给药方案、主要终点及样本量计算等。

 

李晓梅 博士 上海有临医药科技有限公司高级医学总监

 

吴立琴教授分享了入组经验,强调重视患者的切身利益和赢得患者信任的重要性。

 

吴立琴 教授 温州医科大学附属第二医院

 

朱尧尧经理介绍了项目整体 timelines、沟通管理计划、供应商配置及基于风险的监查策略,承诺将以严谨高效的态度推进项目。

 

朱尧尧 先生 上海有临医药科技有限公司高级项目经理

 

在姜岚女士的主持下,周玉民教授、李晓梅博士与会专家围绕受试者关键入排标准、主要/次要疗效终点指标、安全性监测计划等展开了热烈而深入的讨论,并达成共识。

 

 

周玉民教授总结强调了本研究的重要性与挑战性,及作为研究者,肩负着科学探索与守护患者健康的双重责任。必须严格遵循方案、确保数据真实、加速患者入组、保障受试者权益、加强团队协作。

 

周玉民 教授 广州医科大学附属第一医院

 

科学之路,道阻且长,行则将至。有临医药作为本项目的CRO,将充分发挥专业经验,全力保障研究质量与效率,与各方携手推进RC1416 II期临床研究,共同为呼吸疾病领域贡献中国创新的力量。