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理想的肿瘤疫苗既可以治疗肿瘤，又能产生抗肿瘤记忆，一旦使用过后，便不会再罹患相同的癌症。这个理想有多远？
抗肿瘤新药的研发过程通常经历药物发现、临床前研究、临床试验（I期、II期、III期）和上市后研究（IV期）的过程。临床药理学研究贯穿整个药物研发过程（图1），并且在研发早期进行临床药理学研究的次数比较多；后期也会进行相应的临床药物学研究，但相对研究早期研究阶段，研究数目有所减少。
肿瘤细胞的突变会产生新抗原，由于这些新抗原通常只存在于肿瘤细胞内，因此它们成为了开发肿瘤治疗性疫苗的有效靶点。
近年来，细胞治疗在国内外迅速发展，随着基因编辑、免疫细胞治疗、干细胞治疗等基础研究、相关技术和临床探索的发展和相关利好政策的驱动，细胞治疗成为了一些难治疾病的新治疗方法。
鼠类肉瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog，RAS）是首个被发现的人类肿瘤基因，主要有KRAS、HRAS、NRA 3种亚型。RAS突变引发的癌症约占人类癌症的30%[1]，而KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%（NRAS占12%，HRAS占3%）[2]，因此KRAS也被誉为癌症治疗的“靶点之王”。
EGFR基因由7号染色体上的28个外显子组成，其中20外显子负责转录E762 -K823位置的氨基酸，其中包括由E762-M766氨基酸构成的C-螺旋以及由A767-V774氨基酸构成的环。20外显子中最常见的插入突变位点为D770_N771insX，其次是V769_D770insX。763_764insFQEA是目前发现的20外显子插入突变中的敏感突变，约占EGFR ex20ins的6%，是对一代EGFR-TKIs都敏感的突变。
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